Regulatory Specialist

Regulatory Specialist se zaměřením na IT (software)

V oblasti digitálních zdravotnických řešení (Smart Care) hledáme někoho s technickým zázemím a dlouhodobým zájmem o tuto rostoucí a vysoce perspektivní oblast.


Budete zodpovědní za definici a realizaci strategie regulace produktů a certifikací, stejně jako za podporu vývoje a prodeje produktů.

Hlavní GRÓ pozice je:

- Určování a provádění regulačních požadavků a přizpůsobování v případě změn norem a právních předpisů.

- Provádění regulační strategie na základě obchodní strategie.

- Plánování a provádění certifikací výrobků s externími zkušebními laboratořemi.

- Podpora autorizace výrobků u příslušných orgánů po celém světě.

- Příprava a správa regulačních dokumentů pro certifikace a posuzování shody (technická dokumentace).

- Koordinace hodnocení řízení rizik výrobků podle potřeby.

Naše požadavky:

- Středoškolské nebo vysokoškolské vzdělání technického směru - elektrotechnika, biomedicínské inženýrství nebo IT

- Zkušenosti s metodami vývoje SW a životním cyklem

- Orientace v předpisech a normách pro rádiová zařízení a nízké napětí

- Orientace v aplikacích IoT, HW, konektivitě, bezdrátové komunikaci jakékoliv formy (např. Wi-Fi, Bluetooth, NFC).

- Zkušenosti s regulací v oblasti zdravotnictví, ideálně ve zdravotnictví/zdravotnických zařízeních jsou výhodou

- Písemné a verbální komunikační dovednosti, včetně formálních prezentačních dovedností

- Analytické schopnosti pro efektivní sledování regulačních, tržních a vývojových činností.

- analytické dovednosti a zázemí v oblasti IT

- Plynulá angličtina (schopnost číst, porozumět a vysvětlit odborný text v angličtině) a čeština

- Ochota cestovat do zahraničí (cca 1-5 dní v měsíci - část vývojového týmu se nachází v Rakousku).

Co nabízíme:

- Být součástí mezinárodně velmi úspěšné a rostoucí společnosti

- Být součástí malého a přátelského týmu

- Možnost profesního rozvoje


Skvělé portfolio benefitů (5 týdnů dovolené, 3 sick-days ročně, Multisport karta, stravenky a firemní kantýna, firemní školka, kafeterie přes Benefit Plus, penzijní připojištění atd.)


Pokud máte o pozici zájem, ráda se s Vámi potkám osobně u nás v kanceláři u Václavského náměstí nebo si můžeme domluvit termín na online schůzku přes aplikaci Teams.


Pozice Vás nezaujala? Možná ale znáte někoho, kdo by se na pozici mohl hodit. Doporučte vhodného kandidáta a získejte odměnu za doporučení.


V případě, že právě hledáte novou práci a nezajímá Vás právě tato pozice, i tak se s Vámi ráda spojím a pomůžu Vám najít tu pravou pozici pro Vás.


#LI-DNI
Klikněte zde pro přístup k zásadám o ochraně osobních údajů Hays. Zde získáte detailní informace o tom, jak používáme a chráníme vaše osobní data a jaká jsou vaše související práva.

Souhrn

Typ úvazku
Hlavní PP
Odvětví
Zdravotnictví & Medicína
Lokalita
Slaný
Obor
Medical Technology
Ref:
1182292
Uzávěrka
17 Jun 2024

Spojit se s konzultantem

Kontaktní osoba: Katerina Prasilova, odborný konzultant spravující tuto pozici, Pobočka: Prague
Hays Czech Republic, s.r.o., Olivova 4/2096

Telefon: 420 778 451 010

Podobné pozice jako Regulatory Specialist

  • Reporting Specialist with French

    Reporting, French, IFRS, Regulatory, Statutory, Reporting specialist
    PrahaBased on experience